Ngày 1/3, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 457/QĐ-BYT về việc sửa đổi Điều 1 Quyết định số 2908/QĐ-BYT ngày 12/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Theo quyết định này, Bộ Y tế phê duyệt tiêm vắc xin Pfizer liều 0,2 ml cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi.
Cụ thể, theo Quyết định số 2908/QĐ-BYT, Bộ Y tế phê duyệt vắc xin COVID-19 có tên Comirnaty (tên khác là Pfizer BioNTech COVID-19 vắc xin), mỗi liều 0,3ml chứa 30mcg vắc xin mRNA COVID-19 (được bọc trong các hạt nano lipid) ở dạng bào chế hỗn dịch đậm đặc pha tiêm. Vắc xin này có 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều.
 |
| Vắc xin Comirnaty có tên khác là Pfizer BioNTech COVID-19 vắc xin. Ảnh: TL |
Tại Quyết định số 457/QĐ-BYT, Bộ Y tế quy định về thành phần hoạt động, nồng độ/hàm lượng của vắc xin này được sửa đổi đối với người từ 12 tuổi trở lên và đối với trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi. Cụ thể là:
Đối với vắc xin Pfizer cho người từ 12 tuổi trở lên, mỗi liều 0,3 ml chứa 30mcg vắc xin mRNA COVID-19 (được bọc trọng các hạt nano lipid);
Đối với vắc xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi, mỗi liều 0,2 ml chứa 10 mcg vắc xin mRNA COVID-19 (được bọc trọng các hạt nano lipid).
Ngoài ra, quy cách đóng gói đối với vắc xin cho người từ 12 tuổi trở lên như sau: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều; 1 hộp chứa 25 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều; 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều.
Đối với vắc xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều; 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều.
Dạng bào chế đối với vắc xin cho người từ 12 tuổi trở lên, bao gồm: Hỗn hợp dịch đậm đặc pha tiêm và hỗn dịch tiêm; đối với vắc xin cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.
Vắc xin này được sản xuất bởi Pfizer Manufacturing Belgium NV (Bỉ); BioNTech Manufacturing GmbH (Đức); Pharmacia and Upjohn Company LLC (Hoa Kỳ) và Hospira Incorporated (Hoa Kỳ).
Quyết định 457 này có hiệu lực kể từ ngày hôm nay (1/3), bãi bỏ Quyết định số 4035/QĐ-BYT ngày 21/8/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Theo báo cáo của Bộ Y tế, tính đến nay, nước ta đã tiếp nhận được hơn 77 triệu liều vắc xin Pfizer. Hiện có 98,6% học sinh 12-17 tuổi đã được tiêm mũi 1 và 93,1% tiêm 2 mũi. Bộ Y tế đang tiến hành các thủ tục chuẩn bị sẵn sàng cho việc tiêm phòng cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi.
Theo Bộ Y tế, Chính phủ cũng đã có quyết định đồng ý cho Bộ Y tế mua 21,9 triệu liều vắc xin của Pfizer để tổ chức tiêm cho các trẻ trong nhóm tuổi từ 5 đến dưới 12 tuổi. Bộ Y tế cơ bản đã thực hiện xong thủ tục và đề nghị cấp chậm nhất là đến 30/4/2022 để Việt Nam đẩy nhanh việc bao phủ tiêm vắc xin cho trẻ em./.