Thứ sáu, 13/12/2013 15:04 (GMT+7)
(ĐSCVN) – Ngày 12/12 tại Khánh Hòa, Bộ Y tế và Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) đã phối hợp tổ chức lễ khánh thành Nhà máy sản xuất vắc xin cúm đầu tiên tại Việt Nam.
|
Lễ khánh thành nhà máy. (Ảnh: Duy Hồng) |
Theo đó, dây chuyền sản xuất tại nhà máy sẽ do Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tài trợ với công suất khoảng 1,5 triệu liều/năm. Đây là một trong 6 nhà máy sản xuất đầu tiên tại các nước đang phát triển tiếp nhận công nghệ sản xuất vắcxin cúm thuộc “Chương trình hành động toàn cầu-GAP” của WHO về tăng năng lực sản xuất vắc xin đề phòng đại dịch cúm.
Trước đó vào năm 2008, Thủ tướng Chính phủ đã phê duyệt cho phép Bộ Y tế và IVAC lập dự án “Thiết lập cơ sở thực nghiệm sản xuất vắc xin cúm do Tổ chức Y tế thế giới tài trợ” với công suất sản xuất từ 1 đến 3 triệu liều vắc xin cúm/năm.
Năm 2011, IVAC đã ứng dụng quy trình lõi, sản xuất thành công liên tiếp 3 lô vắcxin cúm A/H1N1/09 đạt chuẩn quốc gia và được Bộ Y tế cho phép thử lâm sàng giai đoạn 1 trên 48 người khỏe mạnh tại tỉnh Long An.
Đến năm 2012, IVAC đã ứng dụng công nghệ này để sản xuất 9 lô vắcxin cúm A/H5N1 tinh khiết, cô đặc, đạt tiêu chuẩn chất lượng của Tổ chức Y tế Thế giới và Dược điển châu Âu. Các lô vắcxin cúm A/H5N1 đang được tiến hành thí nghiệm tiền lâm sàng.
Với việc IVAC đã hoàn thiện quy trình lõi sản xuất vắcxin cúm toàn hạt vi rút, tinh khiết bất hoạt bằng formalin để sẵn sàng sản xuất vắc xin ứng phó khi có những biến thể virus cúm mới xuất hiện. Dự kiến kế hoạch từ 2013 - 2020, tầm nhìn 2030 của Bộ Y tế, IVAC đã và đang nỗ lực ứng dụng quy trình lõi sản xuất vắcxin cúm mùa 3, các chủng A/H1N1, A/H3N2 và B, theo hướng bền vững.